Emulus 25 mg/g + 25 mg/g Creme Эмулус 25 мг

Эмулус показан при:

• Поверхностная анестезия кожи, связанная с:
• введение игл, напр. Б. из внутривенных катетеров или при взятии крови,
• Хирургические вмешательства на поверхности кожи у взрослых, подростков и детей.
• Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов, напр. Б. перед оперативными вмешательствами на поверхности кожи или перед инфильтрационной анестезией у взрослых и подростков ≥ 12 лет.
• Поверхностная анестезия язв на ногах для облегчения механической очистки/обработки ран только у взрослых.

Приложение

Нанесение Эмулуса на слизистую оболочку половых органов, кожу половых органов или язвы на ногах должно проводиться только медицинским работником.

Защитную мембрану тубы можно проткнуть с помощью колпачка. В тюбике массой 30 г 1 г Эмулуса соответствует длине выдавленного крема примерно 3,5 см. Когда необходима высокая степень точности дозирования во избежание передозировки (т. е. в случае неонатальных доз, близких к максимальной дозе или когда требуются два применения в течение 24 часов), шприц, где 1 мл = соответствует 1 г.

Эмулус следует нанести толстым слоем на обрабатываемые участки кожи, включая кожу половых органов, под окклюзионную повязку. При использовании на больших площадях, таких как трансплантаты кожи с расщепленной толщиной, поверх окклюзионной повязки следует наложить эластичную повязку, чтобы обеспечить равномерное распределение крема и защитить область. В случае
атопического дерматита продолжительность действия следует сократить. Для процедур, затрагивающих слизистую оболочку половых органов, окклюзионная повязка не требуется. Процедуру следует начинать сразу после снятия крема.
При процедурах, связанных с язвами на ногах, следует наносить крем Эмулус толстым слоем под окклюзионную повязку. Очищение следует начинать сразу после снятия крема.

Тюбик Эмулус предназначен только для одноразового использования при лечении язв на ногах
. Тюбик следует
выбрасывать вместе с неиспользованным остатком после каждого лечения пациента .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или местным анестетикам амидного типа или к любому другому ингредиенту, указанному в листке-вкладыше.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственной или идиопатической метгемоглобинемией имеют повышенный риск развития признаков лекарственно-индуцированной метгемоглобинемии. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы антидот метиленовый синий неэффективен в снижении метгемоглобина и даже способен
окислять сам гемоглобин. Поэтому метиленовый синий использовать нельзя.

Из-за недостаточности данных о всасывании Эмулус не следует применять на открытых ранах, кроме язв на ногах.
Из-за возможного повышенного впитывания через свежевыбритую кожу важно соблюдать рекомендуемую дозировку, область применения и время воздействия.
(Для получения дополнительной информации см. вкладыш в упаковку)

Взаимодействия

В высоких дозах прилокаин может вызывать повышение уровня метгемоглобина, особенно в сочетании с препаратами, индуцирующими метгемоглобин (например, сульфаниламидами, нитрофурантоином, фенитоином, фенобарбиталом). Этот список не является исчерпывающим.
При более высоких дозах препарата Эмулус следует учитывать риск повышения системной токсичности у пациентов, получающих другие местные анестетики или структурно родственные вещества, поскольку токсические эффекты являются аддитивными. Специальные исследования взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном) не проводились, но рекомендуется соблюдать осторожность. 
Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-блокаторы), могут создавать потенциально токсичные концентрации в плазме при неоднократном введении лидокаина в высоких дозах в течение длительного периода времени.
Дети и подростки
Специальных исследований по регистрации взаимодействий у детей не проводилось. Вполне вероятно, что взаимодействия аналогичны таковым у взрослых.

беременность

Хотя местное применение связано лишь с низкой степенью системной абсорбции, применение препарата Эмулус беременным женщинам следует проводить с осторожностью, поскольку данных по применению крема лидокаин/прилокаин беременным женщинам недостаточно. Однако исследования на животных не выявили прямых или косвенных побочных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона и плода, родов или постнатального развития. Репродуктивная токсичность наблюдалась при подкожном/внутримышечном введении высоких доз лидокаина или прилокаина, которые значительно превышали воздействие при местном применении.

Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться тканями плода. Ожидается, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. На сегодняшний день не выявлено специфических нарушений репродуктивного процесса, таких как: Б. Сообщалось об увеличении частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействиях на плод.
Лидокаин
и, скорее всего, прилокаин проникают в грудное молоко, но в таких небольших количествах, что риск причинения вреда ребенку при применении терапевтических доз обычно отсутствует. Эмулус можно применять в период грудного вскармливания, если это клинически необходимо.

Источник: Информация о продукте от производителя HEUMANN PHARMA GmbH & Co.