I. Общие сведения:
Торговое наименование лекарственного препарата: Бравекто (Bravecto). Международное непатентованное наименование: флураланер.
Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Бравекто выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке содержится соответственно: 112,5 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 1400 мг
а также вспомогательные вещества: ароматизатор «Super Premium in Powder for Dog» — 20 %, сахарозу — 7 %, натрия лаурилсульфат — 2 %, динатрия памоата моногидрат — 2 %, магния стеарат — 0,75 %, аспартам — 0,25 %, глицерин — 7,5 %, соевое масло (стабилизированное 0,1 % бутилокситолуола) — 12,3 %, полиэтиленгликоль — 18,5 %, кукурузный крахмал — 16,06 %.
Препарат представляет собой жевательные таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, возможно наличие вкраплений.
Бравекто выпускают расфасованным по 1 таблетке в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Хранят Бравекто в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 0°С до 30°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. Запрещается применение Бравекто по истечении срока годности.
Бравекто следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства:
Бравекто относится к инсектоакарицидным лекарственным препаратам системного действия.
Входящий в состав препарата флураланер — (4-[5-(3,5-дихлорфенил)-5-(трифторметил)-4Н-изоксазол-3-ил]-2-метил-К-[2-оксо-2-(2,2,2-трифторэтиламино) этил] бензамид) — инсектоакарицид группы изоксазолина, активен в отношении блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) и иксодовых клещей (имаго и личинки Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus), паразитирующих на собаках.
Механизм действия флураланера заключается в блокировании ГАМК-зависимых и глутамат-зависимых рецепторов членистоногих, гипервозбуждении нейронов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов.
После перорального введения препарата флураланер легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в системный кровоток, его максимальная концентрация в плазме отмечается в течение 1 дня, биодоступность составляет 20 – 27 %, прием корма ускоряет всасывание. Инсектоакарицидные концентрации флураланера в крови в отношении блох и иксодовых клещей сохраняются на протяжении 85 суток. Выводится флураланер медленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (90 % дозы) и незначительно с мочой.
Препарат вызывает гибель блох, паразитирующих на собаке, через 8 часов, иксодовых клещей - через 12 часов и предотвращает повторную инфестацию собак эктопаразитами на протяжении 12 недель. Гибель блох происходит до откладки яиц, что профилактирует контаминацию помещений яйцами и личинками.
Бравекто по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного действия.
III. Порядок применения:
Бравекто назначают собакам для лечения и профилактики афаниптероза и в комплексной терапии вызываемого блохами аллергического дерматита, а также акарозов, вызываемых иксодовыми клещами.
Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Препарат не следует применять щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
При необходимости допускается применение препарата сукам в период щенности и лактации.
Бравекто применяют собакам индивидуально перорально во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного. Бравекто обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками; в противном случае, препарат вводят принудительно непосредственно в пасть или скармливают с кормом. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.
Дозы препарата в зависимости от веса животного и вида используемой таблетки представлены в таблице:
Вес собаки, кг |
Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество таблеток Бравекто |
||||
112,5 мг (для собак очень мелких пород) |
250 мг (для собак мелких пород) |
500 мг (для собак средних пород) |
1000 мг (для собак крупных пород) |
1400 мг (для собак очень крупных пород) |
|
2-4,5 |
1 |
|
|
|
|
4,5-10 |
|
1 |
|
|
|
10-20 |
|
|
1 |
|
|
20-40 |
|
|
|
1 |
|
40-56 |
|
|
|
|
1 |
>56 |
Подбирают комбинацию двух таблеток из расчета 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного |
Не допускается разламывать и делить таблетки для подбора дозы.
Повторные обработки при необходимости проводят через 12 недель.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться кратковременное угнетенное состояние, снижение аппетита, исчезающие самопроизвольно.
Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Побочные явления и осложнения при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдаются. В редких случаях возможно снижение аппетита, слюнотечение, рвота, диарея. В случае, если рвота у собаки произошла в течение первых двух часов после приема Бравекто, рекомендуется удостовериться, что рвота прекратилась и дать препарат повторно в той же дозе.
При одновременном применении Бравекто с противотельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.
Бравекто не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики: При применении Бравекто следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бравекто. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Количество в упаковке: 1 таблетка.